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遏制艾滋病流行吉利德新一代艾滋病预防疗法获批上市

发布日期:2019-10-04 作者:责任编辑NO。谢兰花0258

▎药明康德/报导

今天,吉祥德科学(Gilead Sciences)公司宣告,美国FDA同意该公司的Descovy扩展适用范围,作为露出前防备疗法(PrEP),在HIV阴性但是有危险经过性行为遭到HIV感染的成年和体重至少35公斤的青年中,下降HIV-1感染的危险。适用人群不包括进行承受性阴道性行为(receptive vaginal sex)的人群。

艾滋病是因为HIV病毒感染形成的感染性疾病。现代抗病毒药物的开展和“鸡尾酒疗法”的鼓起,现已让HIV感染患者能够长时间操控病况,并且到达与正常人适当的预期寿数。而近年来的研讨发现,在未遭到感染时服用抗病毒药物,能够下降被HIV病毒感染的危险。这种防备HIV感染的疗法称为露出前防备(PrEP)疗法。

吉祥德科学公司开发的Descovy(F/TAF)是由恩曲他滨(emtricitabine)和替诺福韦阿拉芬酰胺(tenofovir alafenamide)构成的复合片剂,它现已获批用于医治艾滋病。在名为DISCOVER的临床实验中,Descovy与已获批的PrEP疗法Truvada(F/TDF)进行比较,查验Descovy下降人群患病危险的效果能否到达非劣效性规范。实验结果表明,Descovy组HIV感染几率平均为每年0.16/100人,而Truvada组HIV感染几率平均为每年0.34/100人。Descovy与Truvada比较,到达了非劣效性的规范。一起,Descovy组的骨密度和肾功能安全性表现明显优于Truvada组

“Descovy获批成为PrEP疗法为防备HIV感染供给了一项新挑选。它的防备效能与Truvada适当,并且在肾功能和骨密度安全性方面有计算明显改进。关于需求长时间使用PrEP疗法的患者来说,这是一个重要考量要素,”吉祥德科学公司主席兼首席执行官Daniel O’Day先生说:“这一同意表现了吉祥德科学致力于改进HIV患者和高危人群的日子,推进HIV医护范畴立异的许诺。”

参考资料:

[1] FDA approves second drug to prevent HIV infection as part of ongoing efforts to end the HIV epidemic. Retrieved October 3, 2019, from https:///news/home/20191003005779/en/

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